agºÍ¼Ç

À´Ô´£ºÎ§½í±àÖ¯½Ì³Ì£¬×÷Õߣº £¬£º

ÎÒ¸úÄ㽲ࣣ¬×î½ü¸÷È˶¼ÔÚ³¶ÄǸö¡°Ö麣ÏãÖÞ´óѧԼ¡±¡£Þß¿­¾¿¾¹ÊǸöɶµØ·½£¬¸ãµÃÄêÇáÈËÒ»¸ö¾¢ÍùÄÇ¿­ÅÜ £¿ÎÒ¹À¶Ñ°¡£¬¿ÉÄÜÊÇÒòΪÄDZßÇé¿öˬÉñ£¬»òÕßÊÇÓÐÐ©ÌØ±ðµÄÔ˶¯¡£ÄãÏþµÃû£¬Õâ¸öÒªº¦´ÊÏÖÔÚÍøÉÏ»ðµÃºÜ£¬½²Î´±ØÓÐЩ°å·Äã¶¼»¹Ã»ÃþÇå¡£½ñÌìÎÒÃǽ²Ï£¬Õâ¸ö¡°Ö麣ÏãÖÞ´óѧԼ¡±µÄ°å·£¬¾¿¾¹ÓÐɶֵµÃÄã¹Ø×¢µÄ¹¤¾ß¡£

Ö麣ÏãÖÞ´óѧԼµÄÆø·Õ¸ü×ÓÑù

Õâô¸úÄã½²¿©£¬Ö麣ÏãÖÞ´óѧÄÇ¿­µÄÇé¿ö²»ÊÇ´µµÄ¡£´óÑ§ÇøÒ»°ã¶¼Çå¾²£¬ÂÌ»¯¸ãµÃÂùºÃ£¬×߯ð·À´¶¼¾õµÃÊæ·þµÃºÜ¡£¸ü×Óࣣ¬ÄêÇáÈËϲ»¶È¥ÄÇ¿­Ô¼»á£¬¿ÉÄÜÊÇÒòΪµØ·½´øµãÀËÂþζ¡£Äã·¢Ã÷û£¬´óѧËÄÖÜ×ÜÓÐЩС³Ôµê¡¢¿§·Èµê£¬¼Û¸ñÒ²²»¹ó£¬ÊʺÏѧÉúµ³ºÍÇéÂÂÃÇÞß¿­ÂýÂý³Ô¡¢ÂýÂýÁÄ¡£

³£¼ûµÄÔ˶¯°å·

ÄãÒªÊǽ²´óѧԼ»á£¬Ô˶¯°å·Âù¶àµÄ¡ £¿ÉÒÔ¿ËͼÊé¹Ý×°¸öÎÄÒÕ·¶£¬Ò²¿ÉÒÔµ½Ñ§Ð£²Ù³¡É¢²½¡£Ò»°ãÀ´Ëµ£¬ÖÜΧµÄÉÌÒµ½ÖÒ²»áÓÐÐ©ÌØÉ«µêËÁ£¬ÏñÊÇÊÖ¹¤ÒÕÆ·µê¡¢´´Òâ¿§·È¹Ý£¬½²Î´±Ø»¹ÄÜÌÔµ½Ð©Ï¡º±ÍæÒâ¶ù¡£ÁíÓÐЩÈË»á¿ËѧУËÄÖÜÅÄÕÕ£¬¾¿¾¹Çé¿öºÃ£¬Ëæ±ãÕÒ¸ö½ÇÂä¶¼ÄܳöƬ¡£

ʵÓÃСÌùÊ¿£º¿Ë´óѧËÄÖÜÅÄÕÕ£¬½¨Òé¿ËÔçÉÏ»òÕ߻ƻ裬¹âÏßÈáºÍ£¬ÅijöÀ´Ð§¹ûºÃµÃºÜ¡£

´óѧԼ»áÄÜ´øÀ´É¶ÌåÑé

ÎÒ¹À¶Ñ°¡£¬´óѧԼ»áµÄ÷ÈÁ¦¾ÍÔÚÓÚËüµÄÇáËɺÍ×ÔÈ»¡£ÄãÏþµÃࣣ¬ÔÚѧУÖܱߣ¬¸÷È˵ÄÐÄ̬¶¼Ã»ÄÇô½ô±Á£¬Õ¦¸öËµÄØ£¬ÓеãÏñ»Øµ½Ñ§Éúʱ´úµÄÄÇÖÖ¸ÐÊÜ¡£ÌرðÊǶÔÄÇЩÒѾ­ÊÂÇéµÄÈËÀ´Ëµ£¬ÕâÖÖÆø·ÕÄÜÈÃÄãËÉ¿ªÏÂÀ´£¬¸ÐÊÜÒ»ÏÂÄêÇáʱºòµÄÎÞÓÇÎÞÂÇ¡£

Ô¼»á²È¿ÓҪעÒâɶ

½²µ½ÕâÀÎÒ¸úÄãÌá¸öÐÑ¿©¡£Þß¿­ÍæÊǺ㬵«ÓÐЩµØ·½ÕÕ¾ÉҪעÒâ¡£ºÃ±È£¬´óѧËÄÖܵÄÍ£³µ¿ÉÄÜÊǸöÎÊÌ⣬ÌرðÊÇÖÜÄ©È˶àµÄʱºò¡£ÁíÓÐЩС³Ô̯£¬ÎÀÉú×´¿ö·×Æç¶¨ºÃ£¬³Ô֮ǰÕÕ¾ÉÉÔ΢Áô¸öÐÄÑÛ࣡£½²Î´±ØÄ㻹ҪעÒâʱ¼ä£¬±ðÌ«ÍíÁË£¬´óѧÖܱßÓÐЩµØ·½¿ÉÄÜÍíÉϾÍûʲôÔ˶¯ÁË¡£

Êý¾ÝÊӲ죺ƾ¾ÝÍøÉÏµÄÆÀ¼Û£¬Ö麣ÏãÖÞ´óѧËÄÖܵIJÍÒûÆÀ·ÖÆÕ±é½Ï¸ß£¬µ«ÐÔ¼Û±ÈÀǼ®²»Æë£¬½¨ÒéÌáǰ¿´ÆÀ¼ÛÔÙ¿Ë¡£
Ïà¹ØÍ¼Æ¬
Ïà¹ØÍ¼Æ¬

ÄǾ¿¾¹Òª¸ü×ÓÑ¡²Åû²È¿Ó £¿

Äã¿ÉÒÔÑ¡ÔñÏÈÃþÇå³þ´óѧÖܱߵÄÇé¿ö£¬Ìáǰ×öºÃ¹¥ÂÔ£¬¿´¿´ÄÄЩµØ·½ºÃÍæÓÖÊʺÏÅÄÕÕ¡£Ó÷¹µÄ»°£¬¾¡Á¿Ñ¡ÆÀ¼Û¸ßµÄµê£¬Í£³µ¾ÍÔçµã¿Ë£¬±ð¿¨ÔÚá¯ÁëÆÚ¡£

Ö麣ÏãÖÞ´óѧԼ, Ö麣Լ»áËùÔÚÍÆ¼ö, ´óѧÖܱßÔ˶¯¹¥ÂÔ

¡¶°üС×éÁªÏµ·½·¨24Сʱ¡·

ʵʱÁ˽âÀÏÈ˵ÄÉíÌå±ä¸ï£¬×öºÃ¶àÑù»¯Ð§ÀÍ£¬×Ô¼º¾ÍÊÇÔÚÔö½øÒø·¢¾­¼ÃµÄÉú³¤¡£

¡¶µÂÖݳÇÖдåÒ»Ìõ½Ö¡·

È»¶ø£¬ÎüÈë·ÛÎí¼Á×÷Ϊµä·¶µÄ¡°Ò©ÐµÒ»Ì塱¸ß¶ËÅÓ´ó·ÂÖÆÒ©£¬¼¼Êõ±ÚÀݼ«¸ß£¬ºã¾Ã±»¿ç¹úÒ©Æó¢¶Ï¡£Æä·ÂÖÆÃæÁÙÈýºÆ½ÙÌ⣺һÊÇÉúÎïµÈЧÐÔ¡°¾«¶È¿¼Ñ顱£ºÎüÈë·ÛÎí¼Áͨ³£¼ÁÁ¿Îª¡°Î¢¿Ë¼¶¡±£¬PK-BEÌåÄÚÁÙ´²ÊÔÑéÖУ¬Ò©Îï»îÐÔÉí·ÖÈëѪºóµÄѪҩŨ¶È½öΪ¡°Æ¤¿Ë¼¶¡±£¬ÒªÊµÏÖÓëÔ­ÑÐÒ©ÌåÄÚÍêÈ«ÉúÎïµÈЧ£¬¶ÔÖÆ¼ÁÅä·½¡¢Éú²ú¹¤ÒյĿØÖƾ«¶ÈÒªÇó½üºõ¿Á¿Ì£»¶þÊÇҩеЭͬ¡°ÊÊÅäÄÑÌ⡱£ºÁÆÐ§ÒÀÀµÒ©ÎïÓëÎüÈë×°Öõĸ߶ÈÊÊÅ䣬װÖýṹ¡¢Ò©ÎïÓ븨Áϵľۼ¯ºÍÊèɢЧ¹ûÖ±½ÓÓ°ÏìÒ©ÎïÔڷβ¿µÄÓÐЧ³Á»ýÂÊ£¬¡°Ò©ÐµÒ»Ìå¡±ÌØÐÔ´ó·ùÌáÉýÑз¢ÅÓÆ¯ºóÓëÖÜÆÚ£»ÈýÊÇFDA¼à¹Ü¡°ÑÏ¿Á±ê×¼¡±£ºFDAÕë¶Ô´ËÀàÅÓ´ó·ÂÖÆÒ©£¨Complex generics£©¹«²¼×¨Êôµ¥Æ·Ö¸ÄÏ£¨Product-Specific Guidance£¬PSG£©£¬ÒÔÃãÀøºÍÔö½øÒ©Æó¿ªÕ¹ÅÓ´óÖÆ¼Á·ÂÖÆÑо¿£¬Ö¸ÄÏÖжÔÒªº¦ÖÊÁ¿ÊôÐÔ£¨CQA£©£¬ÈçÌåÄÚÍâÉúÎïµÈЧÑо¿¡¢×°ÖÃÏàËÆ¶ÈµÈ×÷³öÑÏ¿Á»®¶¨£¬ºË²éÈ«ÃæÏ¸Ö£¬Ì§¸ß×¼ÈëÃż÷¡£

¡¶qq520¶þάÂë¡·

Ӣΰ´ïÌåÏÖ£¬°¢¶ûÅÁ÷ԼģÐͶ¨Î»Îª **¡°´ó¹æÄ£½ÌʦģÐÍ¡±**£¬¿ª·¢Õß¿É¶ÔÆä½øÐÐ΢µ÷ÓëÌáÁ¶£¬½«ÆäÕûºÏΪ×Ô¶¯¼ÝÊ»ÍêÕû¼¼Êõ¼Ü¹¹µÄ½¹µãÄ £¿é¡£

ÍøÕ¾µØÍ¼